Medicinteknisk produkt växte fram ur verkligt behov

När Monika Fileps dotter behandlades för leukemi väcktes en idé om hur vardagen skulle kunna bli tryggare för barn som behandlas med central venkateter (CVK). I dag har idén blivit verklighet och Protect-it® finns nu på marknaden för att barn ska få vara barn – även under medicinska behandlingar.

För bara några år sedan hade Monika Filep inga planer på att starta ett medicintekniskt företag. Hon hade en lång karriär inom hudvård och behandlingsutrustning bakom sig, med erfarenhet av försäljning, utbildning och behandling. Som säljansvarig i Sverige och utomlands hade hon byggt långsiktiga kundrelationer och utvecklat affärer, innan hon gick vidare till att driva sitt eget företag. Men när hennes dotter insjuknade i leukemi förändrades både vardagen och framtidsplanerna.

Under dotterns behandling fick Monika på nära håll uppleva de utmaningar som en CVK kan innebära i ett barns vardag.

– Vi upplevde tydliga utmaningar kring rörelsefrihet och trygghet. Genom kontakt med andra familjer i samma situation började vi tidigt prata om att det borde finnas en bättre lösning. Det blev startpunkten för Protect-it®, berättar hon.

En väst för ökad rörelsefrihet och trygghet

Monika är en av grundarna till Zupercare Nordic och har under de senaste åren varit med och byggt upp företaget från grunden och drivit utvecklingen av Protect-it®. Det är en tunn väst som håller CVK-slangen nära kroppen och skapar bättre förutsättningar för rörelse, lek och trygghet i vardagen.

– Det som gör den unik är att den är utvecklad utifrån verkliga behov och erbjuder en medicintekniskt klassad lösning där det idag ofta saknas standardiserade alternativ, säger Monika.

Stöd och kompetens längs vägen

Men att utveckla en medicinteknisk produkt handlar om betydligt mer än att ta fram en fungerande lösning. Regelverk, materialval och förståelse för vårdens behov har varit viktiga delar av resan. På vägen har Monika fått stöd från flera innovationsaktörer, däribland Leap for Life.

– Jag har fått stöd från Leap for Life, HighFive och Almi. Erfarenheter från familjer i liknande situationer, tillsammans med värdefull feedback och vägledning från vårdpersonal och regulatorisk expertis, har också varit en viktig del i utvecklingen av produkten, fortsätter Monika.

En av de största utmaningarna har varit att navigera den regulatoriska processen samtidigt som hon byggt sitt företag.

– Jag har lärt mig vikten av uthållighet och att ta in rätt kompetens i rätt skede, konstaterar hon.

Nu väntar nästa steg

Zupercare Nordic arbetar nu för att introducera produkten i vården och etablera samarbeten med barnkliniker runt om i Sverige. Och redan nu kan vi berätta att Region Halland har köpt in några olika västar som de nu håller på att utvärdera.

– Nästa steg är att skala upp produktionen och fortsätta utveckla vår produktportfölj.

För Monika och Zupercare Nordic fortsätter därmed resan som började med ett konkret behov i den egna vardagen, med ambitionen att lösningen ska kunna göra skillnad för fler barn och familjer.